Challenges
의료 · 바이오 보안팀이 마주한 과제
랜섬웨어 표적
진료 중단을 볼모로 몸값을 요구합니다
오래된 의료기기
지원이 끝난 OS를 그대로 쓰는 장비
의료 AI 도입
판독 보조 AI에 들어가는 학습·추론 데이터 관리
Compliance map
규제 요구사항과 Genox 대응
규제 요건마다 Genox의 어떤 기능이 관련되는지 정리했습니다.
인증이나 적합성 판정을 대신하지는 않습니다.
| 규제 · 기준 | 요구사항 | Genox 대응 |
|---|---|---|
| 의료법 · 개인정보보호법 | 전자의무기록 보호, 민감정보 안전성 확보조치 | EMR 대량 조회·반출 탐지와 접근 기록 보관 |
| 의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인 (식약처) | 제조사가 허가 단계에서 갖출 보안 요구사항 | 병원 쪽에서는 장비별 평소 통신 패턴으로 이상 탐지 |
| HIPAA (미국) | 미국 환자 정보를 다루는 경우 적용 | 해당 사업이 있으면 요구 항목별로 대응 범위 검토 |
관련 규제 가이드개인정보 안전성 확보조치ISMS-P
Recommended stack
의료 · 바이오에 추천하는 구성
Scenario
야간 응급실 PACS 서버 이상
응급실 진료는 이어 가면서 감염이 번지는 것만 막는 과정입니다.
※ 이해를 돕기 위한 가상 시나리오입니다.
- 23:02PACS 서버 대량 파일 변경
암호화 행위가 기준선을 크게 벗어남
- 23:03근거를 붙인 판정
랜섬웨어 실행 단계 · CRITICAL
- 23:04부분 격리
진료망 영향이 적은 범위부터 격리
- 23:30백업 복구 시작
불변 백업 무결성 확인 후 복구
- 다음 날원인 분석
VPN 취약점 경로 확인과 조치
